單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),于幾小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告()

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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3.單項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應(yīng)的報(bào)告范圍主要是()

A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品的嚴(yán)重或罕見(jiàn)不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度()

A.逐級(jí)
B.隨時(shí),必要可越級(jí)
C.定期
D.不定期
E.立即

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成()

A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員
B.藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品不良反應(yīng),以下敘述正確的是()

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)
C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)
D.藥品說(shuō)明書中未載明的
E.以上均正確

8.單項(xiàng)選擇題處方藥()

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
C.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布廣告
D.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費(fèi)用

9.單項(xiàng)選擇題毒性藥品生產(chǎn)記錄要保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

10.單項(xiàng)選擇題科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
C.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
D.各地方食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門