單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列關(guān)于藥品包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法不正確的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過(guò)包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語(yǔ)


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于甲類(lèi)非處方藥的說(shuō)法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

2.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告,下列說(shuō)法中不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫(xiě)并按規(guī)定報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估,撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,其履行的主要職責(zé)中不包括()

A.承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息,并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和,國(guó)際交流工作
E.對(duì)藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括()

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會(huì)致人中毒
E.使用不當(dāng)會(huì)致人死亡

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是()

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

6.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于加工炮制毒性中藥的說(shuō)法中哪句是不正確的()

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定進(jìn)行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產(chǎn)

7.單項(xiàng)選擇題下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條中關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定:定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)如有下列情形,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格()

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的
D.未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的

8.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位如有過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)如何處理()

A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
B.可以銷(xiāo)售
C.可自行銷(xiāo)毀,事后向上級(jí)備案
D.向所在國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
E.對(duì)過(guò)期藥品立即銷(xiāo)毀,對(duì)損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價(jià)處理

9.單項(xiàng)選擇題當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí),以下哪些做法是不正確的()

A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對(duì)認(rèn)為可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)

10.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十八條的說(shuō)法不正確的是()

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享
D.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)
E.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享