單項(xiàng)選擇題某藥存放于庫房,由于保管不慎,被雨淋濕,發(fā)霉變質(zhì)。藥庫負(fù)責(zé)人為降低損失,將此批藥品降價(jià)銷售。該負(fù)責(zé)人行為違反了藥品管理法,此批藥品不可銷售,屬于()

A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
E.可算假藥也可算劣藥


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1.單項(xiàng)選擇題處方中藥品名稱可使用()

A.規(guī)范的中文或英文名稱書寫
B.藥品商品名
C.自行編制藥品縮寫名稱
D.自行編制藥品代號
E.醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的藥品代碼

2.單項(xiàng)選擇題處方的組成部分包括()

A.前記、正文、落款
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、后記
C.前記、正文、后記
D.前記、正文、發(fā)藥人簽章
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、發(fā)藥人簽章

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃素出口管理的敘述不正確的有()

A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口,一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù),但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的,須在出口購用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不得擅自處理未出口的麻黃素

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于麻黃素的流通不正確的有()

A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明,在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動(dòng)
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售

6.單項(xiàng)選擇題下列哪種損害情形不屬于因服用藥品引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)()。

A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

7.單項(xiàng)選擇題下列哪些行為不屬于《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條的處罰范疇()

A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料

8.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)如何后續(xù)處理()

A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級調(diào)查

9.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容要求()

A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確

10.單項(xiàng)選擇題對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心