A.麻黃素生產企業(yè)應直接將麻黃素銷售給麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產企業(yè)自用麻黃素也應到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明,在內銷計劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出,應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
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A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應,其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出,應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售
A.導致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導致住院或住院時間延長
A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料
A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,等候上級調查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應/事件報告表》,等候上級調查
A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.15日
B.7日
C.24小時
D.30日內
E.60日內
A.對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內顯著位置標出
B.對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出
C.字體顏色不限,但與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,可以印有宣傳產品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語
A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
最新試題
查處方()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的()
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應,代理經(jīng)營該進口藥品的單位應()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()