單項選擇題關于藥品通用名稱,下列說法中不正確的是()

A.對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內顯著位置標出
B.對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出
C.字體顏色不限,但與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列關于藥品包裝、說明書和標簽的說法不正確的是()

A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,可以印有宣傳產品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語

2.單項選擇題關于甲類非處方藥的說法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產
C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

3.單項選擇題有關藥品不良反應報告,下列說法中不正確的是()

A.藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產、經營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應進行詳細記錄、調查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產企業(yè)應對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例,于15個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例,于15個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告,必要時提供相關的病歷資料

4.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,其履行的主要職責中不包括()

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息,并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調解

5.單項選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括()

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡

6.單項選擇題下列關于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是()

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

7.單項選擇題下列關于加工炮制毒性中藥的說法中哪句是不正確的()

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產

8.單項選擇題下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條中關于定點生產企業(yè)的規(guī)定:定點生產企業(yè)如有下列情形,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點生產資格()

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

9.單項選擇題麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應當如何處理()

A.應當?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀,事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀,對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理

10.單項選擇題當藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產、經營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,以下哪些做法是不正確的()

A.應當責令其立即排除或者限期排除
B.對認為可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
D.在7日內作出行政處理決定
E.通報同級公安機關