A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次
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最新試題
三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有（）
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的（）
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的（）
從美國進口的藥品必須取得（）
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的（）
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）
《進口藥品注冊證》的有效期是（）
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有（）
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方（）