單項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次


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1.單項選擇題對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次

2.單項選擇題國家對麻醉藥品實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

3.單項選擇題國家對新藥生產(chǎn)實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

4.單項選擇題國家對處方藥和非處方藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

5.單項選擇題國家對中藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

6.單項選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

7.單項選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

8.單項選擇題是指因服用藥品引起對器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

9.單項選擇題是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

10.單項選擇題不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測