單項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑管理的下列描述中，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的品種
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格者可在市場銷售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須有處方、配制工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存（）

A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查

2.單項(xiàng)選擇題配制制劑所用的物料應(yīng)符合（）

A.化學(xué)純要求
B.分析要求
C.藥用要求
D.監(jiān)測要求
E.質(zhì)量要求

3.單項(xiàng)選擇題潔凈室應(yīng)維持一定的（）

A.負(fù)壓
B.正壓
C.壓差
D.壓力
E.高壓

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并發(fā)布質(zhì)量公報的是（）

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理局
B.市級藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號
B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)