單項選擇題生產企業(yè)應當采用適當的（），包括應用統(tǒng)計技術等，進行數據分析，以確定產品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質量管理體系的有效性，并保持數據分析結果的記錄。
A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術支持
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1.單項選擇題（）應當建立糾正措施程序并形成文件，以確定并消除不合格的原因，采取防止不合格再發(fā)生的措施，并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
2.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，生產企業(yè)應當采?。ǎ┑却胧?，并按規(guī)定向有關部門報告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產
3.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理局根據不同類別醫(yī)療器械生產質量管理體系的特殊要求，將分別制定不同類別產品的實施細則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
4.單項選擇題（）可根據所生產醫(yī)療器械的特點，確定不適用的條款，并說明不適用的合理性。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
5.單項選擇題（）任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
最新試題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
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申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題