多項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（），在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗合格
D.真空包裝
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1.多項選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
2.多項選擇題產(chǎn)品的（）和標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)簽
D.包裝
3.多項選擇題應(yīng)當(dāng)規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)
A.搬運
B.維護(hù)
C.貯存
D.效期
4.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準(zhǔn)則
B.范圍
C.頻次
D.效果
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題