多項(xiàng)選擇題國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是:()

A.宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.負(fù)責(zé)收集、整理醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)資料,建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用時(shí)限分為:()

A.暫時(shí)使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長(zhǎng)期使用

2.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)指導(dǎo)和協(xié)調(diào),履行下列職責(zé):()

A.開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究,提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃的建議
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
D.組織起草醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責(zé):()

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī),制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),開展對(duì)外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)。

4.多項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告:()

A.發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,不按規(guī)定報(bào)告,擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械的
D.使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),不按規(guī)定報(bào)告的

5.多項(xiàng)選擇題辦理無(wú)菌器械注冊(cè)申報(bào)時(shí),提供(),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無(wú)菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的
C.無(wú)合格證明的
D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械的

最新試題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題