多項(xiàng)選擇題下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品:()

A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀


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1.多項(xiàng)選擇題被許可人有下列行為之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的
B.向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的
C.超越行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。

3.多項(xiàng)選擇題行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

4.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù):()

A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的

5.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可:()

A.申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的
B.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

最新試題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題

在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人開展醫(yī)療器械再評價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價(jià)。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫,是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型:判斷題

再評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

題型:判斷題