A、采購記錄
B、出庫復核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄
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A.批準文號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標簽
D.說明書
E.同批號的檢驗報告書
A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質量管理部門處理
B.根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內容,內容不一致的,通知采購部門并質量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,應當拒收,同時對藥品進行控制管理,做好記錄并報質量管理部門處理;
E.收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件
A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質量保證協(xié)議
E.供方質量管理體系
A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議
A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證
A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口
A.采購
B.收貨
C.驗收
D.儲存
E.養(yǎng)護
A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號
最新試題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質量。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。