單項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認(rèn)證申請初審并提出初審意見的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日


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3.單項(xiàng)選擇題省藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理的檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

4.單項(xiàng)選擇題新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認(rèn)證,GSP證書到期后的現(xiàn)場復(fù)查檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級藥監(jiān)部門
B.省級藥監(jiān)部門
C.市級藥監(jiān)部門
D.縣級藥監(jiān)部門

最新試題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題