單項(xiàng)選擇題來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病,孕婦,嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是()

A.藥品上市許可申請(qǐng)
B.再注冊(cè)申請(qǐng)
C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
D.豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請(qǐng)


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題有國(guó)家、省級(jí)、院級(jí)三級(jí)目錄并且全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇的藥品是()

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

3.單項(xiàng)選擇題新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí),應(yīng)該進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說(shuō)明書或標(biāo)簽應(yīng)注明()

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
D.運(yùn)動(dòng)員慎用字樣

最新試題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題