單項選擇題由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定并公布的是 （）

A.《既是食品又是藥品的物品名單》
B.《非首次進口藥材目錄》
C.《抗菌藥物供應(yīng)目錄》
D.《古代經(jīng)典名方目錄》


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1.單項選擇題進口藥材進口通關(guān)時的備案管理部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題首次進口藥材的申請和審批管理部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題—次性進口藥材批件的核發(fā)部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

5.單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”（順序號不是"000"）的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

6.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

7.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

8.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的，應(yīng)當(dāng)進行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

9.單項選擇題原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)進行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證