A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明
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A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書(shū)
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱(chēng)
E.進(jìn)口藥品名稱(chēng)
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無(wú)菌要求
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
A.藥品通用名稱(chēng)
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期
A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料
A.藥品通用名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、用法用量
B.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品商品名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.藥品商品名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)
A.說(shuō)明書(shū)根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié),內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新
B.說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個(gè)藥品上市銷(xiāo)售的最小包裝中應(yīng)有一份說(shuō)明書(shū),供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)識(shí)
E.應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容,不得擅自增加或刪改
最新試題
必須在醒目位置注明的包裝是()
藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容()
藥品外標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注而內(nèi)標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是()
除治療用生物制品外,一般藥品有效期的標(biāo)注自哪項(xiàng)日期計(jì)算()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)的部門(mén)是()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱(chēng)必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出()
藥品外標(biāo)簽是指()
已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的,該名稱(chēng)不能作為()
治療用生物制品有效期的標(biāo)注自哪項(xiàng)日期計(jì)算()
應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)()