單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的管理,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明


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1.單項(xiàng)選擇題藥品的商品名稱(chēng)需要在哪一部門(mén)核準(zhǔn)注冊(cè)()

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)修訂,下列敘述錯(cuò)誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書(shū)

3.單項(xiàng)選擇題下列藥品有效期書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

4.單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)是()

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱(chēng)
E.進(jìn)口藥品名稱(chēng)

5.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無(wú)菌要求

6.單項(xiàng)選擇題說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是()

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是

7.單項(xiàng)選擇題用于運(yùn)輸?shù)陌b的標(biāo)簽,可不標(biāo)注的是()

A.藥品通用名稱(chēng)
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期

8.單項(xiàng)選擇題中藥注射劑說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出()

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料

9.單項(xiàng)選擇題滴眼劑包裝尺寸過(guò)小,其內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明()

A.藥品通用名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、用法用量
B.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品商品名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.藥品商品名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)說(shuō)法不正確的是()

A.說(shuō)明書(shū)根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié),內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新
B.說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個(gè)藥品上市銷(xiāo)售的最小包裝中應(yīng)有一份說(shuō)明書(shū),供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)識(shí)
E.應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容,不得擅自增加或刪改