單項選擇題按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列說法錯誤的是（）

A.藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱
C.根據藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書
D.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽
E.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題關于藥品說明書的管理，錯誤的是（）

A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學依據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明

2.單項選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準注冊（）

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農業(yè)部
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局

3.單項選擇題關于藥品說明書修訂，下列敘述錯誤的是（）

A.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的，藥品生產企業(yè)應當及時提出申請
D.根據藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書

4.單項選擇題下列藥品有效期書寫錯誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

5.單項選擇題列入國家藥品標準的藥品名稱是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構制劑名稱
D.化學結構式名稱
E.進口藥品名稱

6.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求

7.單項選擇題說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是

8.單項選擇題用于運輸的包裝的標簽，可不標注的是（）

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產日期
E.有效期

9.單項選擇題中藥注射劑說明書應當列出（）

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴重不良反應的中藥藥味和輔料

10.單項選擇題滴眼劑包裝尺寸過小，其內標簽至少應標明（）

A.藥品通用名稱、產品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號
D.藥品商品名稱、產品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標準、批準文號