A.通用名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號
D.有效期
E.適應證
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A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱
C.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
D.藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時使用修改后的說明書和標簽
E.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示
A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的,應當予以說明
A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱
D.化學結(jié)構(gòu)式名稱
E.進口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期
A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴重不良反應的中藥藥味和輔料