A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場(chǎng)核查
D.報(bào)送申報(bào)資料給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專(zhuān)家技術(shù)審評(píng)
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你可能感興趣的試題
A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊(cè)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
C.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
A.新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B.新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)
C.新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)
D.新藥生產(chǎn)申請(qǐng)
E.新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
最新試題
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施()
境內(nèi)分包裝從美國(guó)進(jìn)口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)格式為()
進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指()
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為()
進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門(mén)是()
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()