進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）

進(jìn)口藥品申請是指（）

負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）