A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
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A.協(xié)助核對(duì)檢查項(xiàng)目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查,熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA
A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對(duì)
E.在受試者說(shuō)明服藥后不良反應(yīng)時(shí),建議其用某些藥物緩解
最新試題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()
關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。