單項(xiàng)選擇題收回作廢的"藥品經(jīng)營許可證"應(yīng)當(dāng)建檔保存()

A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1年
D.3年
E.5年


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2.單項(xiàng)選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

3.單項(xiàng)選擇題注射劑的稀配、過濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

4.單項(xiàng)選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

5.單項(xiàng)選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

6.單項(xiàng)選擇題灌裝前需除菌濾過的藥液配制()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

7.單項(xiàng)選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

8.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

9.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

10.單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,無規(guī)定使用期限,其儲(chǔ)存一般不超過()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

最新試題

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。

題型:填空題

零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》,經(jīng)營者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

題型:判斷題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。

題型:填空題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

題型:填空題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題