A.詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進行該項實驗且無可靠文獻的，可以不標明該項
E.未進行該項實驗且無可靠文獻的，應(yīng)當在該項下予以說明

A.用法用量用的包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的，必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的，必須注明期限
D.應(yīng)當特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱

A.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學(xué)、規(guī)范、準確
B.處方藥說明書應(yīng)當也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨，標識應(yīng)當清楚醒目，不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進行修改或者補充
D.藥品說明書和標簽應(yīng)當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應(yīng)當以漢字表述為準
E.非處方藥說明書應(yīng)當也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

A.注冊商標圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
C.批準文號
D.廣告審查批準文號
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項

A.標簽
B.說明書
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝

A.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
B.對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著標出
C.字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致

A.已經(jīng)批準注冊的藥品，其說明書和標簽的格式、內(nèi)容不符合《規(guī)定》的，均應(yīng)當根據(jù)《關(guān)于實施<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的要求提出補充申請
B.化學(xué)藥品、生物制品說明書和標簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》關(guān)于補充申請的要求執(zhí)行
C.藥、天然藥物說明書和標簽修改的補充申請按照《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》執(zhí)行
D.非處方藥說明書和標簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》的要求執(zhí)行，進口藥品由國家局受理和備案，備案日期為修訂日期
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出補充申請時提交的藥品說明書和標簽必須是實樣，不可以是設(shè)計樣稿

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應(yīng)當及時提出申請
B.根據(jù)藥品不良反應(yīng)檢測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
C.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔
E.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修改的內(nèi)容可以不立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽

A.氨基酸
B.阿莫西林
C.達克寧栓
D.美沙酮
E.三唑侖