A.應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的時(shí)間系統(tǒng)性列出,可不寫(xiě)明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書(shū)寫(xiě)列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書(shū)寫(xiě)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述,以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
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A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀
A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過(guò)程中需觀察的情況
E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響
A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,可以不標(biāo)明該項(xiàng)
E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明
A.用法用量用的包括用法和用量?jī)刹糠?br />
B.需按療程用藥的,必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的,必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限
A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
A.注冊(cè)商標(biāo)圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)
A.標(biāo)簽
B.說(shuō)明書(shū)
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝
A.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
B.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著標(biāo)出
C.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)
E.應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致
A.已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品,其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的格式、內(nèi)容不符合《規(guī)定》的,均應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于實(shí)施<藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)的要求提出補(bǔ)充申請(qǐng)
B.化學(xué)藥品、生物制品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)的要求執(zhí)行
C.藥、天然藥物說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知》執(zhí)行
D.非處方藥說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求執(zhí)行,進(jìn)口藥品由國(guó)家局受理和備案,備案日期為修訂日期
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)提交的藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須是實(shí)樣,不可以是設(shè)計(jì)樣稿
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以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為()
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()
藥學(xué)職業(yè)道德的特征()
所謂商品賄賂行為,包括經(jīng)營(yíng)者為銷售或購(gòu)買商品()
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()
經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的()
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息特征是()
關(guān)于藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位()