多項選擇題全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（）
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務院規(guī)定的其他藥品
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1.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質量的生產工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品
2.多項選擇題關于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）
A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售
E.經有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用
3.多項選擇題關于銷售藥品或調配處方的說法正確的是（）
A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調配處方必須經過核對
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標明產地
4.多項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產藥品所需的原料
E.生產藥品所需的輔料
5.多項選擇題除中藥飲片外，關于藥品生產的說法正確的是（）
A.必須按照國家藥品標準和生產工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質量檢驗合格