名詞解釋質(zhì)量管制
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藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
在什么情況下,認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?
題型:問答題
我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?
題型:問答題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?
題型:問答題
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
題型:填空題