藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

質(zhì)量事故的劃分為（）