單項(xiàng)選擇題不是藥事管理的意義是()

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康
B.體現(xiàn)國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()

A.藥品注冊(cè)管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價(jià)格管理

2.單項(xiàng)選擇題 不屬于省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是()

A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào),并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

5.單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()

A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

A.報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D.定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題不屬于國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告
B.藥品使用說(shuō)明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

8.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

9.單項(xiàng)選擇題 代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要()

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告

10.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

最新試題

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

題型:判斷題

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

題型:判斷題

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

首次在中國(guó)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

題型:判斷題

藥品具有特殊性和普通性。

題型:判斷題

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

題型:判斷題

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

題型:判斷題

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

題型:判斷題