單項(xiàng)選擇題每個(gè)獨(dú)立的冷庫(kù)、冷藏車(chē)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、至少安裝()個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端。

A.1
B.2
C.3
D.4


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

4.單項(xiàng)選擇題境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為:6815,6821,6822,6823,6824,6840(體外診斷試劑除外),6864,6866,以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是()。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動(dòng)加壓鋼板)國(guó)械注準(zhǔn)20153460116

最新試題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題