A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同
A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
A.試驗項目信息:項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應(yīng)的版本號、版本日期
A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調(diào)研工作如收集倫理上會時間、頻率
A.準備立項材料
B.準備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗機構(gòu)
C.機構(gòu)進行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程
最新試題
關(guān)于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。