多項選擇題CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些()

A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展


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1.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是()

A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

2.多項選擇題CRC在立項、倫理遞交、合同簽署階段的作用()

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

3.多項選擇題作為CRC,領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容()

A.試驗項目信息:項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應(yīng)的版本號、版本日期

4.多項選擇題作為CRC,需做以下與倫理相關(guān)的哪些工作()

A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調(diào)研工作如收集倫理上會時間、頻率


5.多項選擇題立項的流程包含以下幾項()

A.準備立項材料
B.準備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗機構(gòu)
C.機構(gòu)進行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程