單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的,應(yīng)當(dāng)出具《藥物臨床試驗(yàn)批件》;決定不予批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給(),并說明理由。

A.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊(cè)批件》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》


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3.單項(xiàng)選擇題預(yù)防用生物制品的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣工作應(yīng)通知()派員參加。

A.藥品稽查部門
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊(cè)部門
D.藥品安全監(jiān)管部門

4.單項(xiàng)選擇題藥品特別審批程序啟動(dòng)后,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的注冊(cè)申請(qǐng)統(tǒng)一由()負(fù)責(zé)受理。

A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部

5.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的()及試制樣品的()。

A.抽樣工作;現(xiàn)場(chǎng)核查
B.現(xiàn)場(chǎng)核查;抽樣工作
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查;質(zhì)量分析
D.抽樣工作;質(zhì)量分析

最新試題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題