A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任
B.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
C.獨(dú)立履行職責(zé)
D.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
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A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施
A.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
B.對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.組織開展行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作
A.記錄
B.人員配備
C.操作規(guī)程
D.組織機(jī)構(gòu)
A.設(shè)備
B.物料
C.人員
D.文件
最新試題
無源醫(yī)療器械是指（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械使用單位對(duì)（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
有源醫(yī)療器械是指（）。
以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，并立即啟動(dòng)核查處置工作。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。