單項選擇題
某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》
該中藥飲片生產企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品生產許可證》（）
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
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1.單項選擇題
某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》
下列該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經過批準接受委托生產中藥飲片
2.單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
藥品批準文號有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例