藥典的規(guī)定的檢驗(yàn)方法是成熟的方法，檢驗(yàn)方法本身不需要驗(yàn)證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)，如是儀器分析，儀器要校準(zhǔn)。
URS是設(shè)計(jì)和改造的前提，已投放運(yùn)行的多年老設(shè)備，沒(méi)有必要再去寫(xiě)URS。
最新試題
交叉污染
實(shí)施變更的目的是什么？
批檔案
藥品發(fā)放（銷(xiāo)售）記錄包括哪些內(nèi)容？
制藥用水
藥品發(fā)放（銷(xiāo)售）記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
重新加工