由于操作比較簡單，通?？捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn)，也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后，再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)，如是儀器分析，儀器要校準(zhǔn)。
URS是設(shè)計和改造的前提，已投放運行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？
交叉污染
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
物料留樣的要求是什么？
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
委托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
實施變更的目的是什么？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？