由于操作比較簡單，通?？捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準，也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后，再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準。
URS是設(shè)計和改造的前提，已投放運行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
印刷包裝材料
質(zhì)量標準
潔凈區(qū)
藥品召回的基本要求是什么？
制藥用水
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？