問(wèn)答題持續(xù)穩(wěn)定型樣品的考察條件是按該藥品的穩(wěn)定性考察條件還是常規(guī)留樣條件進(jìn)行?
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2.問(wèn)答題實(shí)驗(yàn)室使用的玻璃容器可否自行校準(zhǔn)?是否一定要強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)人員的資質(zhì)(指外部培訓(xùn)取得的資質(zhì))?
3.問(wèn)答題已上藥典的檢驗(yàn)方法需要驗(yàn)證嗎?
4.問(wèn)答題無(wú)菌制劑的物料取樣可否改成C+A?
7.問(wèn)答題URS在認(rèn)證中是否一定要,沒(méi)有做URS的需要補(bǔ)充?
最新試題
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
重新加工
題型:名詞解釋
潔凈區(qū)
題型:名詞解釋
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
印刷包裝材料
題型:名詞解釋
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}