按標(biāo)簽注明的常規(guī)留樣條件進(jìn)行。

由于操作比較簡(jiǎn)單，通常可由本企業(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn)，也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后，再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。

藥典的規(guī)定的檢驗(yàn)方法是成熟的方法，檢驗(yàn)方法本身不需要驗(yàn)證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)，如是儀器分析，儀器要校準(zhǔn)。

URS是設(shè)計(jì)和改造的前提，已投放運(yùn)行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。