情況不明,不便答復(fù)。可參見PDATRNo.29清潔驗證應(yīng)考慮的關(guān)鍵(1998)。
灌裝時間小于4小時,監(jiān)測沉降菌是否也一定要放夠4小時?(FL1)
準確地說,B級區(qū)到D級區(qū)間不是緩沖,而是氣鎖,B級區(qū)到D級區(qū)或C級區(qū),器具退出只設(shè)一個氣鎖。
10萬級的可在一般區(qū)內(nèi)清洗,其它高要求的則至少在10萬級清洗。
有證據(jù)表明符合運輸要求的,可不作檢驗,但要檢查一下是否有破損。
這只有在企業(yè)之間,或企業(yè)與一般院校之間才可能。如是官方機構(gòu),體制上不可能做到。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
印刷包裝材料
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
發(fā)放
待包裝產(chǎn)品
委托方的職責(zé)是什么?
實施變更的目的是什么?
批檔案