GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
中間控制
印刷包裝材料
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？