GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
原輔料
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
實(shí)施變更的目的是什么？
委托方的職責(zé)是什么？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
印刷包裝材料