GMP沒有技術(shù)性規(guī)定,企業(yè)如果要這樣做,需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。
最新試題
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
中間控制
原輔料
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
重新加工
受托方的職責(zé)是什么?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托方的職責(zé)是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?