為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
計算機化的系統(tǒng)
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
物料留樣的要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
操作規(guī)程
潔凈區(qū)
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？