（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認(rèn)；（2）安裝確認(rèn)；（3）性能確認(rèn)；（4）運行確認(rèn)。
（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。
最新試題
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
重新加工
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
操作規(guī)程
發(fā)放
原輔料
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
待包裝產(chǎn)品