單項(xiàng)選擇題完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥,由何部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書(shū):()

A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.衛(wèi)生部
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項(xiàng)選擇題觀察人體對(duì)新藥的耐藥程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù):()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥物的劑量相加作用是指:()

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)
B.聯(lián)合用藥時(shí),作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過(guò)單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象

3.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是藥源性疾病的處理原則:()

A.停用一切藥物
B.停用可疑藥物
C.對(duì)癥治療
D.可用拮抗劑治療

4.單項(xiàng)選擇題以下不屬于臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)的是:()

A.指導(dǎo)臨床合理用藥
B.新藥的臨床研究與評(píng)價(jià)
C.市場(chǎng)藥物的再評(píng)價(jià)
D.藥物的制備工藝

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行()

A.特殊管理制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類(lèi)管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行:()

A.嚴(yán)格管理
B.特殊管理
C.科學(xué)管理
D.分類(lèi)管理

7.單項(xiàng)選擇題過(guò)敏反應(yīng)又稱(chēng):()

A.變態(tài)反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.特異質(zhì)反應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥()

A.特殊管理制度
B.分類(lèi)管理制度
C.放開(kāi)管理制度
D.嚴(yán)格審批制度

9.單項(xiàng)選擇題《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為:()

A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP

10.單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義為:()

A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)