判斷題在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,到2015年所有零售藥店的()必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格.

A. 法人或主要管理者
B. 業(yè)務(wù)人員
C. 法人
D. 營(yíng)業(yè)人員

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案,制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗(yàn)證明的()

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性

4.單項(xiàng)選擇題“十二五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)() 

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高;
B. 藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范;
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿(mǎn)意度顯著提升;

5.單項(xiàng)選擇題National Institutes for Food and Drug Control,NIFDC是以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)的英文名稱(chēng)()

A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所
B. 中國(guó)食品藥品檢定研究院
C. 國(guó)家疾病控制預(yù)防中心
D. 國(guó)家藥典委員會(huì)

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括() 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片驗(yàn)收記錄的要求:品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等,實(shí)施文號(hào)管理的飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

題型:判斷題

下列屬性中,()不是保健食品的屬性。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列不按麻醉藥品管理的是() 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()不是保健食品名稱(chēng)的組織部分。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從2005年7月之后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有期限規(guī)定,保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)有效為()年

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員制營(yíng)銷(xiāo)是利用企業(yè)的()來(lái)維系會(huì)員的一種營(yíng)銷(xiāo)方式。 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題