單項選擇題對已批準生產、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進行()
A.藥品的認證
B.藥品的審評
C.藥品的評價
D.藥品的監(jiān)測
E.藥品的再評價
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1.單項選擇題真實、合法的藥品廣告內容的依據是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書
E.國務院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件
2.單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產企業(yè)認證的依據是()
A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法
3.單項選擇題生產注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作是由()
A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責
4.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是()
A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產批號的
C.所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的
5.單項選擇題以下列入國家二級保護野生藥材物種的是()
A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子