多項(xiàng)選擇題有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)法,正確的有()

A.仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》,可以單獨(dú)排隊(duì),加快審評(píng)審批的藥品包括()

A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)
D.兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》,可以加快審評(píng)審批的新藥包括()

A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品
D.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥

4.單項(xiàng)選擇題實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)()

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括()

A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方

最新試題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

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