A.仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種
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A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)
D.兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品
D.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
A.20~30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方
最新試題
關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()