多項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有()

A.堅(jiān)持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則,盡可能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌
B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素,有針對(duì)性地制定檢測(cè)項(xiàng)目,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法,既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展
D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品抽驗(yàn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.國(guó)家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)以抽驗(yàn)為主,抽査檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布
B.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布;對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn),應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布
C.藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)
D.復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)向原藥品檢驗(yàn)所或原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出,也可以直接向中國(guó)食品藥品檢定研究院提出

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性,具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性
B.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí):中國(guó)食品藥品檢定研究院、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所
C.省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)
D.省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所受同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo),業(yè)務(wù)上受上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)

3.單項(xiàng)選擇題藥品有效期的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.有效期至XXXX.XX.
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX/XX/XX
D.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
D.雙跨品種可以使用不同的商品名

5.單項(xiàng)選擇題不符合說(shuō)明書(shū)中【成份】項(xiàng)要求的是()

A.化學(xué)藥品和治療用生物制品,列出活性成份的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;中藥、天然藥物處方藥、中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等
B.復(fù)方制劑可以不列出每個(gè)活性成份化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量?jī)?nèi)容。本項(xiàng)可以表達(dá)為“本品為復(fù)方制劑,其組份為……
C.多組份或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品,應(yīng)當(dāng)列出主要成份名稱,簡(jiǎn)述活性成份來(lái)源
D.處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料,注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題